16+
Горячая линия Горячая линия
8-800-350-44-55 звонок по Сибирскому региону бесплатный

Экспертиза видов деятельности (работ, услуг)

Организация проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз видов деятельности (работ, услуг).

 

Контактное лицо:  Бердник Инна Владимировна, телефон: (3822) 54-09-35

 

Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на следующие виды деятельности:


1) медицинская деятельность;

2) фармацевтическая деятельность;

3) деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах;

4) образовательная деятельность;

5) деятельность в области обращения с ядерными материалами и радиоактивными веществами (за исключением случая, если источники ионизирующего излучения используются в медицинской деятельности);

6) эксплуатация передающих радиотехнических объектов (ПРТО);

7) деятельность, связанная с использованием водного объекта в целях питьевого и хозяйственно-бытового водопользования;

8) деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов I-IV класса опасности.



Перечень документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления образовательной деятельности.

1. Устав организации (заверенная нотариально либо печатью организации заявителя копия);

2.  Выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП;

3.  Документ, подтверждающий наличие на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений (включая технический паспорт);

4. Копия свидетельства о государственной регистрации права   на земельный участок;

5. Справка, характеризующая организацию (место нахождения; набор  помещений;  площади на одного ребенка; список технологического и холодильного оборудования на пищеблоке (при наличии пищеблока); инженерное обеспечение - водоснабжение, канализация, теплоснабжение, электроснабжение; система воздухообмена), за подписью руководителя;

6. Копия договора на вывоз ТБО (предоставляется при обследовании);

7. Копия договора на дезинсекцию и дератизацию (предоставляется при обследовании);

8. Копия договора на утилизацию люминесцентных ламп (предоставляется при обследовании);

9. Копии паспортов на вентсистему (предоставляется при обследовании);

10. Копии документов, свидетельствующих о безопасности отделочных материалов, использованных при проведении ремонтных работ (предоставляется при обследовании);

11. Список работающих  лиц с  указанием  даты проведения медицинского осмотра, гигиенического обучения,  занимаемой должности;

12. Программы, методики и режимы воспитания и обучения, согласованные Управлением Роспотребнадзора по Томской области (предоставляется при обследовании).   

 

     При получении экспертного заключения представитель организации-заявителя предъявляет следующие документы:

- руководитель организации – паспорт, решение компетентного органа о его назначении на должность.

- индивидуальный предприниматель – паспорт.

- уполномоченное лицо – паспорт и доверенность на совершение данных действий.

 

Перечень документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления медицинской деятельности.

1. Устав организации (заверенная нотариально либо печатью организации заявителя копия).

2. Выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП.

3. Документ, подтверждающий наличие на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений (включая технический паспорт).

4. В заявлении должны быть указаны виды медицинской деятельности.

5. Справка, характеризующая организацию (место нахождения; мощность; набор  помещений; средняя площадь палат на одну койку в каждом отделении; вместимость палат в каждом отделении; аппаратурное обеспечение  помещении;  обеспеченность персонала санитарно-бытовыми помещениями; технология деятельности; инженерное обеспечение - водоснабжение, канализация, теплоснабжение, электроснабжение; система воздухообмена; наличие антибактериальных фильтров на вентиляционных системах, их тип, кратность замены,  паспорта на вентиляционные системы), за подписью руководителя.

6. Приказ о назначении представителя организации, в присутствии которого будет проводиться санитарно-эпидемиологическое обследование.

 

     При получении экспертного заключения представитель организации-заявителя предъявляет следующие документы:

- руководитель организации – паспорт, решение компетентного органа о его назначении на должность.

- индивидуальный предприниматель – паспорт.

- уполномоченное лицо – паспорт и доверенность на совершение данных действий.

     Примечание: При подготовке лечебно-профилактической организации к санитарно-эпидемиологическому обследованию, руководитель должен  обеспечить подготовку следующих документов:

1.  Список  работающих лиц с указанием должности, образования, даты последнего медосмотра,  информации об иммунизации  и гигиеническом обучении (при необходимости).

2.  Копия ранее оформленного санитарно-эпидемиологического заключения (если они оформлялись).

3.  Договоры:  на вывоз ТБО; отходов класса Б; утилизацию ртутьсодержащих приборов,  ламп; стирку  спецодежды,  постельных принадлежностей.

4.  Инструкция и схема по обращению с отходами.

5.  Приказ  о назначении ответственных  лиц по обращению с отходами.

6.  Программа производственного контроля и протоколы с результатами исследований по производственному контролю.

7.  При наличии пищеблока: меню — раскладка на неделю, журналы (бракеража готовых блюд, осмотра на  гнойничковые заболевания).

8.  При наличии рентген кабинета:

·   сертификат соответствия или регистрационное удостоверение на медицинский РДА.

·   технический паспорт на РДК;

·   описание, паспорт, инструкции по эксплуатации на ИИИ;

·   радиационно-гигиенический паспорт организации и ф.ф. № 1- ДОЗ и 3 — ДОЗ за предыдущий год для действующих объектов;

·   протоколы проверки эксплуатационных параметров РА;

·   согласование категории объекта по потенциально радиационной безопасности;

·   копии протоколов радиационного контроля. Карточки учета индивидуальных доз персонала, листы учета дозовых нагрузок пациентов при РЛИ;

·   копии протоколов проверки сопротивления заземляющего устройства, электропроводки.

·   акты монтажа охранной и пожарной сигнализации ;

·   акт последней инвентаризации ИИИ;

·   копии приказов:

    1.  об ответственном лице за радиационную безопасность, радиационный контроль, учет и сохранность ИИИ,

    2.  об утверждении списка  лиц персонала группы А и Б.

·  документы по медосмотру, спецподготовке, аттестации персонала по РБ.

·  копии  инструкции по РБ, предупреждению и ликвидации аварийных ситуаций. Положения об ответственном лице за РБ (согласованного с Роспотребнадзором), журнала инструктажа по РБ.

 

Перечень документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления  фармацевтической деятельности.

1.  Устав организации (заверенная нотариально либо печатью организации заявителя копия) для ООО.

2.  Выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП.

3.  Копия документа, подтверждающего наличие на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений (заверенная печатью организации-заявителя копия).

4.  Планировка помещений с экспликацией (заверенная печатью организации-заявителя копия).

5.  Справка об автономности систем вентиляции (если объект расположен в жилом здании).

6.  Паспорта на гигрометры, термоконтейнеры (если реализуются ИМБП).

7.  Договоры с организациями (вывоз ТБО, утилизация люминесцентных ламп, уничтожение лекарственных средств и пр.).

      При получении экспертного заключения представитель организации-заявителя предъявляет следующие документы:

- руководитель организации – паспорт, решение компетентного органа о его назначении на должность.

- индивидуальный предприниматель – паспорт.

- уполномоченное лицо – паспорт и доверенность на совершение данных действий.

 

Перечень документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления деятельности по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов I-IV класса опасности.

1.   Копия свидетельства  о  внесении в  ЕГРЮЛ;

2.   Копия  свидетельства  о  постановке  на  учет  в  налоговом  органе юридического  лица;

3.   Сведения  из ЕГРЮЛ или ЕГРИП;

4.   Копия Устава для ООО;

5.   Пояснительная  записка, характеризующая деятельность предприятия   по  сбору,  использованию,  обезвреживанию,  транспортировке,  размещению  отходов I-IV класса  опасности, содержащая следующую информацию:

     5.1. общие  сведения  об  индивидуальном  предпринимателе или  юридическом  лице,  планирующем  осуществлять  деятельность  по  сбору,  использованию,  обезвреживанию,  транспортировке,  размещению  отходов I-IV класса  опасности;

     5.2. сведения  о  хозяйственной и  иной  деятельности,  сопряженной  с  осуществлением  деятельности  по  сбору,  использованию,  обезвреживанию,  транспортировке,  размещению  отходов;

     5.3. документы, подтверждающие право собственности и/или аренды зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, используемых для осуществления деятельности по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов I-IV класса опасности;

     5.4. сведения об  отходах,  деятельность  по  сбору,  использованию обезвреживанию,  транспортировке,  размещению  которых  планируется  осуществлять,  представленных  в  полном  объеме (наименование,  код по ФККО,  класс опасности для  ОПС, опасные  свойства  отхода,  происхождение,  агрегатное  состояние,  компонентный  состав, количество, лимиты  накопления  промышленных  отходов, намечаемый  вид  деятельности,  места  конечного  размещения);

     5.5. картографический  материал  размещения  объекта  хозяйственной  и  иной  деятельности,  карта - схема мест размещения  отходов  на  промплощадке  предприятия.

     5.6. копии  положительного  санитарно-эпидемиологического  заключения,  копии  положительного  заключения ГЭЭ  проектной  документации  объектов,  связанных  с  размещением  и  обезвреживанием  отходов I-IV класса  опасности,  за  исключением  тех  объектов,  которые  введены  в  эксплуатацию или  разрешение  на  строительство  которых выдано до 30.06.2009 года;

     5.7. оценка  возможного  неблагоприятного  воздействия  на  окружающую  среду  в  результате  осуществления  деятельности  по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов I-IV класса опасности;

     5.8. при наличии в санитарно-защитных зонах нормируемых объектов по СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов» (новая редакция) копию СЭЗ на проект СЗЗ;

     5.9. сведения  о  намечаемой  деятельности  по  обезвреживанию  отходов I-IV класса  опасности;

     5.10. сведения  о  намечаемой  деятельности  по  размещению  отходов I-IV класса  опасности;

     5.11. сведения  о  перемещении  отходов I-IV класса опасности  на  территории  промышленного  предприятия,  транспортировка  их  вне  предприятия;

     5.12. материалы  о  проведении  контроля  за  соблюдением  требований  законодательства РФ  в  области  обращения  с  отходами  при  осуществлении  деятельности  по  сбору,  использованию,  обезвреживанию,  транспортировке,  размещении  отходов I-IV класса  опасности,  с определением  критерия  предельного  накопления  отходов.

     5.13. копии  документов,  подтверждающих  соответствующую  лицензионным  требованиям  и  условиям  профессиональную  подготовку  индивидуального  предпринимателя или работников  юридического  лица,  допущенных  к  деятельности  по  обращению  с  отходами I-IV класса.

     5.14. копии договоров со специализированными предприятиями на передачу отходов  I-IV  класса опасности для использования, обезвреживания, размещения.

 

     При получении экспертного заключения представитель организации-заявителя предъявляет следующие документы:

- руководитель организации – паспорт, решение компетентного органа о его назначении на должность.

- индивидуальный предприниматель – паспорт.

- уполномоченное лицо – паспорт и доверенность на совершение данных действий.

 

Перечень документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах.

1. Заявление установленного образца.

2. Копии учредительных документов, свидетельство о государственной регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя (ОГРН), документов на право пользования помещением (свидетельство о праве собственности или договора аренды, в случае, если договор аренды заключен на срок один год и более, дополнительно к договору аренды - свидетельство о государственной регистрации договора аренды и др.), копии документов, подтверждающих адреса мест осуществления деятельности ( при наличии).

3. Справка, характеризующая организацию (место нахождения, вид деятельности, мощность, набор помещений, санитарно - техническое состояние, инженерное обеспечение - водоснабжение, канализация, теплоснабжение, электроснабжение, технология проведения работ, выполняемые операции, объемы биомассы (для экспериментальных и производственных работ), наличие и размещение аппаратуры в помещениях, наличие инженерно-технологических систем обеспечения техники безопасности, средств ликвидации аварий), за подписью руководителя организации и заверенную печатью.

4. Графический материал (копии поэтажного плана со схемой планировок подразделений, указанием площади каждого помещения, его назначения, размещения оборудования, схем движения ПБА и персонала).

5. Акт комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности данной организации;
6. Технический паспорт на помещения (здания) либо планы помещений.

7. Список работающих лиц с указанием должности, образования, даты последнего медосмотра, информации об иммунизации и гигиеническом обучении.

8. Договоры:
    - вывоз ТБО;
    - вывоз отходов класса Б или В;
    - утилизацию ртутьсодержащих приборов, ламп;
    - стирку спецодежды.

9. Инструкция и схема по обращению с отходами.

10. Приказ о назначении ответственных лиц по обращению с отходами.

11. Программа производственного контроля; результаты исследований, выполненных аккредитованными лабораториями при производственном контроле за предыдущий год (для действующих организаций).

     При получении экспертного заключения представитель организации-заявителя предъявляет следующие документы:

- руководитель организации - паспорт, решение компетентного органа о его назначении на должность.

- индивидуальный предприниматель - паспорт.
- уполномоченное лицо - паспорт и доверенность на совершение данных действий.

 

Перечень документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления деятельности в области обращения с ядерными материалами и радиоактивными веществами (за исключением случая, если источники ионизирующего излучения используются в медицинской деятельности)  

1. Заявление установленного образца.

2. Копии учредительных документов, свидетельство о государственной регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя (ОГРН), документов на право пользования помещением, копии документов, подтверждающих адреса мест осуществления деятельности (при наличии).

3. Справка, характеризующая организацию (место нахождения, вид деятельности, мощность, набор помещений, санитарно - техническое состояние, инженерное обеспечение - водоснабжение, канализация, теплоснабжение, электроснабжение, технология проведения работ, наличие инженерно-технологических систем обеспечения техники безопасности, средств ликвидации аварий), за подписью руководителя организации и заверенную печатью.

4. Технический паспорт на помещения (здания) либо планы помещений.

5. Договоры:

    - вывоз ТБО;
    - утилизацию ртутьсодержащих приборов, ламп;
    - стирку спецодежды.

6. Описание, паспорт, инструкции по эксплуатации на ИИИ:

- радиационно-гигиенический паспорт организации и ф.ф. № 1-ДОЗ и 3-ДОЗ за предыдущий год;

- протоколы проверки эксплуатационных параметров РА;

- согласование категории объекта по потенциально радиационной безопасности;

- копии протоколов радиационного контроля. Карточки учета индивидуальных доз персонала;

- копии протоколов лабораторных исследований (испытаний);

- проверки сопротивления заземляющего устройства, электропроводки;

- акты проверки блокировок, охранной и пожарной сигнализации;

- копии свидетельств госповерки приборов радиационного контроля;

- акт последней инвентаризации ИИИ;

- копии приказов:

  •  об ответственном лице за радиационную безопасность, радиационный контроль, учет и сохранность ИИИ,

- утверждающий список лиц персонала группы А и Б.

- документы по медосмотру, спецподготовке, аттестации персонала по РБ.

- копии инструкции по РБ, предупреждению и ликвидации аварийных ситуаций.

- Положения об ответственном лице за РБ (согласованного с Управлением Роспотребнадзора), журнала инструктажа по РБ.

7. Программа производственного контроля; результаты исследований, выполненных аккредитованными лабораториями при производственном контроле за предыдущий год (для действующих организаций).

    При получении экспертного заключения представитель организации-заявителя предъявляет следующие документы:

- руководитель организации - паспорт, решение компетентного органа о его назначении на должность.

- индивидуальный предприниматель - паспорт.

- уполномоченное лицо - паспорт и доверенность на совершение данных действий.

 

Перечень документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления деятельности, связанной с использованием водного объекта в целях питьевого и хозяйственно-бытового водопользования

1. Учредительные документы (Устав, Свидетельство о государственной регистрации, Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе по месту нахождения на территории РФ, выписка из ЕГРЮЛ или выписка из ЕГРИП, доверенности - при необходимости);

2. Пояснительная записка по использованию водного объекта (цели), основным сооружениям, этапам водоподготовки, применяемым реагентам и т. д.;

3. Программа производственного контроля за качеством воды и результаты лабораторных исследований качества исходной воды, качества воды после водоподготовки в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.4.1074-01 ( за последние 3 года);

4. Копия аттестата по аккредитации (аттестации) лаборатории (с областью аккредитации), выполняющей исследования по производственному контролю;

5. Санитарно-эпидемиологическое заключение на проект зон санитарной охраны водозабора.

     В случае необходимости, возможно требование других документов, исходя из конкретной ситуации.

     При получении экспертного заключения представитель организации-заявителя предъявляет следующие документы:

- руководитель организации - паспорт, решение компетентного органа о его назначении на должность.

- индивидуальный предприниматель - паспорт.

- уполномоченное лицо - паспорт и доверенность на совершение данных действий.

 

Перечень документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления эксплуатации передающих радиотехнических объектов (ПРТО)

 

1. Полное наименование владельца ПРТО, его ведомственная принадлежность (подчиненность), юридический адрес.

2. Наименование ПРТО и место расположения (адрес).

3. Год ввода ПРТО в эксплуатацию или его реконструкции, технического перевооружения или расширения.

4. Технические характеристики передающего оборудования: мощность каждого передатчика, их количество, рабочие частоты (диапазоны частот) по каждому передатчику, тип модуляции, тип и коэффициент усиления по мощности (относительно изотропного излучателя) передающих антенн, мощность на входе каждой антенны; высота установки антенн от поверхности земли и от опорной поверхности (крыши); угол максимума диаграммы и диаграммы направленности в горизонтальной и вертикальной плоскостях. По ПРТО с импульсным режимом работы дополнительно представляются сведения об импульсной мощности передатчика, о частоте следования и длительности импульсов, частоте вращения антенны (сканирования луча).

5. Расчеты интенсивности электромагнитных излучений (ЭМИ) на прилегающей территории и в зданиях (таблично-текстовые материалы расчетов, расчетные границы санитарно-защитных зон (СЗЗ) и зон ограничения застройки (303) и их графическое изображение, выводы по результатам расчетов). Расчеты проводятся с учетом возможного суммирования ЭМИ других ПРТО, установленных на той же площадке, в конкретном здании или на территории.

6. Ситуационный план в масштабе 1:500 с указанием места установки антенны, прилегающих к ней зданий и территорий и расчетных границ СЗЗ и ЗОЗ. Представление ситуационного плана в ином масштабе допускается по согласованию с учреждением, проводящим экспертизу.

7. Копия санитарно-эпидемиологического заключения на проектную документацию ПРТО, выданного Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

 

 

 



Файлы для загрузки:

Бланк заявления (43 Кб)

Заявка для лицензирования (46 Кб)



Версия для печати Версия для печати Версия для MS Word Версия для MS Word